RETIRAN DEL MERCADO COLOMBIANO EL “DIMETAPP”, GOTAS PEDIÁTRICAS

 

 –El Invima dispuso el retiro del mercado colombiano del medicamento “Dimetapp”, gotas pediátricas, de uso exclusivo para niños de cero a 2 años de edad.

Según los especialistas, el “Dimetapp”, que es un medicamento antigripal, en dosis superiores a las permitidas, puede provocar sedación, somnolencia, eleva la tensión arterial, convulsión y puede incluso causar alucinaciones.

En Colombia, donde se han vendido hasta 30 mil unidades al año, el laboratorio estadounidense Wyeth había suspendido la venta del medicamento en forma temporal desde el pasado 12 de octubre.

El Invima notificó a las secretarías de salud para que ordenen a las droguerías suspender la venta del antigripal e igualmente oficio a las EPS para que sus farmacias no suministren el medicamento.

Según el director médico de Wyeth en Colombia, Carlos Zapata, la medida sólo aplica para el Dimetapp, gotas pediátricas.

En consecuencia sigue en el mercado Dimetapp Junior, el cual, dijo, no produce ningún riesgo para la salud de los menores de edad.

El siguiente es el comunicado del Invima:

“El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA informa que luego de solicitar a Laboratorios Wyeth Consumer Health Care Ltda. aclarar la motivación técnica para retirar del mercado de manera voluntaria los productos antigripales en USA y las implicaciones que esta afirmación tiene en Colombia, este ha indicado que en nuestro país descontinuará de manera voluntaria el medicamento DIMETAPP Gotas Pediátricas, decisión a la cual llegaron tras el análisis detallado de datos de seguridad y eficacia, así como de la revisión de la literatura técnico-científica, ya que los parámetros de seguridad del producto en menores de dos años no son suficientes.

A través de los años se ha ido acumulando información de diferentes entidades científicas acerca de casos de muertes en niños posiblemente asociadas al uso de estos medicamentos, ante lo cual se han tomado diferentes medidas, tales como la realización de guías clínicas y en la actualidad la decisión de retirar del mercado algunos de estos productos.

Frente a esto el INVIMA en primer lugar recomienda al cuerpo médico y a los padres de familia NO suministrar el medicamento en cuestión a niños menores de dos (2) años.

Notificar a las Entidades Territoriales de Salud acerca del retiro y descontinuación del medicamento.

Someter a estudio de la Sala Especializada de Medicamentos la información existente a fin de tomar las medidas pertinentes, frente a los antigripales y antitusivos usados en niños.

Firmado:

MARÍA DEL PILAR CHAVES AGUDELO
SUBDIRECTORA MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

ACLARACIÓN SOBRE LOS LABIALES

De otro lado, el Invima aclaró informaciones relacionadas con la existencia de plomo en los labiales.

Al respecto difundió el siguiente comunicado:

“En los últimos días se ha difundido vía Internet un mensaje en el cual se alerta a las usuarias de labiales por el presunto contenido de plomo que algunas marcas de los mismos contendrían.

El INVIMA aclara que a la fecha esta versión carece de un soporte técnico científico que permita afirmar que en realidad los labiales contienen plomo, en ningún país las agencias sanitarias de referencia han producido una alerta en este sentido; por lo tanto se recomienda a la población colombiana no alarmarse.

Igualmente se aclara que el INVIMA como entidad que vela por la Salud Pública, está evaluando a través de muestreos si existe evidencia en nuestro país de dichas afirmaciones, luego de tener los resultados del mismo daremos una información comprobada a todo el público”.