Cuba inició pruebas en humanos de su vacuna «Soberana» contra el Covid-19

agosto 25, 2020 8:34 am

–Las autoridades sanitarias de Cuba iniciaron la primera fase de los ensayos clínicos para la validación definitiva de la vacuna contra el Covid-19, denominada «Soberana», con la inoculación de 20 voluntarios, en edades comprendidas entre 19 y 59 años.

Previamente, el pasado 28 de julio los principales investigadores del proyecto, los doctores Vicente Vérez, director del Instituto Finlay y los científicos del mismo, Yuri Valdés y Dagmar García, se aplicaron en su propia piel la vacuna y certificaron que han experimentado “una alta respuesta inmune”, que debe confirmarse en los próximos días, después de aplicada la segunda dosis.

Ellos son los creadores de la vacuna cubana

Según lo destacaron los científicos, los ensayos realizados en la fase preclínica de la Vacuna Cubana contra el Covid-19, los resultados fueron alentadores.

El inicio este lunes, 24 de agosto, del ensayo Fase I/II en humanos, se realizará en áreas certificadas por la OMS para este tipo de estudios.

Según el reporte publicado en el diario oficial Granma, durante toda una semana se evaluará el resultado de la seguridad de la candidata a vacuna Covid-19.

El informe resultante de esa información será emitido al Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (Cecmed), con el fin de autorizar un procedimiento similar en igual número de sujetos de 60 a 80 años.

La fase dos se ha previsto a partir del 30 de octubre, hasta completar la muestra con un total de 676 voluntarios en el rango etario de 19-80 años. Los ensayos clínicos deben concluir a principios de 2021 y en el segundo mes del año serán publicados sus resultados.

Un requisito indispensable para ser parte de los voluntarios del estudio, es la presentación por escrito del consentimiento informado de cada uno de ellos. De igual manera, deben ser personas sanas o cuyos padecimientos clínicos estén controlados. Vale destacar que ya Soberana se probó en humanos, específicamente en tres de los científicos líderes del proyecto, con resultados muy favorables.

Si se tiene en cuenta el periodo necesario para obtener una vacuna específica, el proyecto finlay-fr-1 tiene el mérito de haber sido desarrollado en tiempo récord, gracias al trabajo incansable de científicos del Instituto Finlay de Vacunas (Ifv) y del Centro de Inmunología Molecular, con la colaboración del Laboratorio de Síntesis Química y Biomolecular de la Universidad de La Habana.

No obstante, superó con éxito la fase de desarrollo farmacéutico y los estudios preclínicos en animales, cuyos resultados hicieron posible pasar al estudio en seres humanos. De igual manera, el ifv ha desarrollado importantes vacunas a lo largo de su historia, que hablan del alto nivel científico de la entidad.

Vicente Vérez Bencomo, director general del Ifv, explicó que el camino recorrido por la ciencia cubana en el desarrollo de otras vacunas fue esencial para este logro. De igual manera, refirió que, dadas las circunstancias de la pandemia, se produjeron adaptaciones en el sistema regulatorio mundial, lo que permitió acortar los plazos sin que eso implicara disminuir el rigor de cada uno de los procedimientos a seguir.

De acuerdo con informaciones del grupo BioCubaFarma, si los ensayos clínicos arrojan los resultados anhelados por los desarrolladores de Soberana, ya existe una estrategia para la fabricación a gran escala de lo que sería entonces, de manera oficial, la vacuna cubana contra el Covid-19.

Documental realizado por la periodista Gisela García Rivero sobre la historia y las vivencias de los creadores de la #VacunaCubanaCOVID19.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *