Panel avala vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años en EE. UU.

octubre 27, 2021 7:07 am

–Un grupo de asesores estadounidenses avaló este martes la aplicación de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 a niños de 5 a 11 años de edad en Estados Unidos.

La comisión asesora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) votó por unanimidad, con una abstención, que los beneficios de la vacuna para prevenir el COVID-19 en ese grupo de edad superan cualquier riesgo potencial, incluido un efecto secundario relacionado con el corazón que ha sido muy raro en adolescentes y adultos jóvenes que reciben una dosis mucho más alta.

Sin embargo, la FDA no está obligada a seguir la recomendación del panel y se espera que tome su propia decisión en los próximos días.

Si la FDA autoriza las dosis pediátricas, aún faltaría un paso: la semana próxima los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deben decidir si las recomiendan y cuáles niños deben recibirlas.

Si bien el riesgo de COVID-19 grave es menor en niños que en adultos, se han registrado casos entre los de 5 a 11 años, incluidas 8.300 hospitalizaciones —un tercio de las cuales requirieron cuidados intensivos— y casi 100 muertes.

Este martes, coincidencialmente, la farmacéutica estadounidense Moderna reportó que una dosis baja de su vacuna COVID-19 es segura y parece funcionar en niños de 6 a 11 años.

Moderna aún no ha obtenido el visto bueno para ofrecer su vacuna a los adolescentes, pero está estudiando dosis más bajas en los niños más pequeños mientras espera.

Los investigadores probaron dos inyecciones para niños de 6 a 11 años, administradas con un mes de diferencia, que contenían la mitad de la dosis administrada a los adultos. Los resultados preliminares mostraron que los niños vacunados desarrollaron anticuerpos que luchan contra los virus similares a los niveles que los adultos jóvenes producen después de las inyecciones sin diluir, dijo Moderna en un comunicado de prensa.

En el estudio participaron 4.753 niños de 6 a 11 años que recibieron la vacuna o inyecciones simuladas. Moderna dijo que, al igual que los adultos, los jóvenes vacunados tenían efectos secundarios temporales que incluían fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

El estudio fue demasiado pequeño para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que a veces ocurre después de las vacunas Moderna o Pfizer, principalmente entre hombres jóvenes. (Información Voz de América).

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