–El gobierno colombiano adquirirá dos nuevas vacunas contra el Covid-19 dentro del plan nacional que se iniciará el próximo 20 de febrero para inmunizar a 35 millones de personas. Se trata de la vacuna china CoronaVac y la vacuna rusa Sputnik V. Estas se agregan a la primera negociada y concretada de las farmacéuticas Pfizer de Estados Unidos y Biontech de Alemania.

En lo que respecta al fármaco de China, desarrollada por la farmacéutica Sinovac Life Sciences Co. Ltd, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, confirmó que autorizó al ejecutivo nacional para su uso de emergencia y la consecuente importación.

En el especial de televisión Prevención y Acción, el presidente Iván Duque anunció, en efecto, que en tiempo récord, el Invima autorizó la llegada al país, «a través de este protocolo de emergencia, de la vacuna de Sinovac, que pasó por toda la evaluación de los expertos, en un proceso rápido y diligente por parte del Invima”.

En el mismo programa, el Director del Invima, Julio César Aldana, explicó que la importación de la vacuna de Sinovac se aprobó este miércoles como producto del esfuerzo del Gobierno Nacional, el trabajo articulado de las entidades y la normatividad sanitaria vigente en el país.

Destacó el funcionario que la CoronoVac se junta a otras vacunas autorizadas para el ambicioso plan nacional de vacunación del Gobierno.

Recordó que el Invima también aprobó esta semana el protocolo que da inicio “a dos importantes ensayos clínicos en Colombia: uno de la empresa alemana CureVac, y otro de la importante empresa australiana denominada Clover”.

Aldana puso de presente que “ya son cuatro los ensayos clínicos que corren en el país, y que permiten a más de 36.000 colombianos tener acceso a este producto biológico, a las vacunas”.

El Director del Invima recalcó que estos ensayos clínicos “refrendan la confianza” de las farmacéuticas internacionales en la agencia regulatoria colombiana, como referencia en la investigación y en el desarrollo de vacunas y de otras sustancias que “apuntan al tratamiento del covid-19”.

El presidente Iván Duque también destacó que el país sigue avanzando en el desarrollo de pruebas de otras vacunas que se encuentran entre la fase dos y tres a nivel mundial.

Por separado, el Invima, emitió un comunicado en el cual concreta aspectos fundamentales de su decisión de autorizar la adquisición de la vacuna china CoronaVac,así:

«Dentro de la normatividad sanitaria nacional, reconocida como una fortaleza del país por parte de la Organización Panamericana de la Salud y otras agencias regulatorias de referencia, existen varias opciones para el ingreso de las vacunas al país: Decreto 822 de 2003, Decreto 249 de 2013 y la obtención de Autorización Sanitaria de Uso Emergencia – ASUE – Decreto 1787 de 2020. La vacuna CoronaVac podrá ingresar al territorio nacional en el marco de lo dispuesto por el Decreto 822 de 2003, mediante una autorización de importación al territorio nacional, con fundamento en la declaratoria de emergencia sanitaria por parte del Ministerio de Salud y Protección Social.

La vacuna CoronaVac es de suspensión inyectable (vacuna SARS-COV-2 Absorbida, Viron Inactivado) y a Colombia podrán llegar por este mecanismo, hasta 2,5 millones de dosis de esta farmacéutica China.

Esto demuestra que la capacidad de la entidad sanitaria, las medidas adoptadas y un trabajo articulado entre las entidades estatales, viabilizan una política pública en salud, como lo es el Plan Nacional de Vacunación contra el covid-19», concluye el comunicado.

Respecto de la vacuna rusa Sputnik V, fue el ministro de Salud, Fernando Ruiz Gómez, en el mismo especial de televisión Prevención y Acción el que reveló que hace tres semanas se firmó el acuerdo de confidencialidad para negociar la adquisición de este fármaco.

Ruiz Gómez advirtió que el hecho se oficializó luego que se publicaran los estudios con las evidencias sobre la eficacia y seguridad de la vacuna.

«Al igual que con las demás vacunas ese ha sido el mismo proceso será el mismo con las que vienen de aquí en adelante», puntualizó el ministro.

Hace 3 semanas firmamos un acuerdo de confidencialidad para negociar la adquisición de la vacuna rusa Sputnik V. En #PrevenciónYAcción, el ministro @Fruizgomez dio más detalles al respecto pic.twitter.com/7RWX6kO4bh

— MinSaludCol (@MinSaludCol) February 4, 2021