Covid-19

Perú suspende temporalmente ensayos clínicos de vacuna china contra Covid-19 «por evento adverso serio»

–El Ministerio de Salud de Perú decidió suspender de manera temporal los ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19 que la farmacéutica china Sinopharm debido a un «evento adverso serio», según un comunicado publicado este sábado en su página web.

«La decisión de suspender temporalmente los ensayos clínicos es una medida de seguridad», reseña el texto, que especifica que «se produce ante la identificación de un evento adverso serio en uno de los sujetos de investigación».

En el comunicado, el ministerio de salud peruano hace las siguientes precisiones:

1. La decisión de suspender temporalmente los ensayos clínicos es una medida de seguridad contemplada en el Reglamento de Ensayos Clínicos y protocolos establecidos para proteger la salud de los sujetos de investigación durante la tercera fase de prueba de las candidatas a vacuna para la COVID-19, y se produce ante la identificación de un evento adverso serio en uno de los sujetos de investigación.

2. El evento adverso presentado se encuentra en investigación para determinar si está relacionado con la vacuna o existe otra explicación.

3. El Ministerio de Salud es respetuoso de los procedimientos establecidos para asegurar la protección de la salud y la vida de las personas, por lo que dará pleno respaldo a todas las acciones que se realicen en beneficio de ello.

De otro lado, el ministerio, a través del Instituto Nacional de Salud, confirmó el primer caso de reinfección del virus del Covid-19.

El director del organismo, Fernando Donaires, indicó que se trata de una paciente de 6 años con antecedentes de leucemia linfoblástica aguda que presentó síntomas compatibles con Covid-19, por lo que se le realizó una prueba molecular que resultó positiva.

Luego presentó mejoría de síntomas, pero después de 97 días volvió a presentar dificultad respiratoria y malestar general, por lo que se le practicó una nueva prueba molecular que también resultó positiva.

Explicó que, para confirmar la reinfección, se analizaron ambas muestras utilizando los métodos de prueba molecular PCR-RT para SARS-COV-2, cultivo viral y el secuenciamiento genético en los laboratorios de referencia nacional de Virus Respiratorio del INS.

“Hablamos de reinfección cuando un paciente da positivo a dos pruebas moleculares tomadas con más de 90 días de diferencia y las secuencias genéticas de los resultados son diferentes”, señaló Fernando Donaires.

Por otro lado, comentó que desde hace más de dos meses el equipo de médicos infectologos, biólogos moleculares, tecnólogos médicos y demás profesionales de salud vienen investigando los casos de reinfección por el virus SARS-CoV2.

Durante su presentación en la conferencia de prensa realizada en las instalaciones del Ministerio de Salud, aseveró que estos casos siguen siendo muy raros y aislados, pero que se ha conformado un equipo especial para investigarlos.

Por tal motivo, indicó que continuarán con la vigilancia de los genotipos de SARS-COV2 a nivel nacional y recomendó continuar con el uso de las mascarillas, así como el distanciamiento social en la población: “No debemos bajar la guardia”, exhortó.

Puntualizó que, a nivel nacional, no se han cambiado las recomendaciones de prevención del COVID-19, las cuales continúan siendo el distanciamiento social (idealmente de 2 metros), el uso correcto y permanente de las mascarillas faciales al salir de casa y de los escudos faciales o lentes en el transporte público y lugares hacinados.

También evitar todo contacto físico al saludar y lavarse las manos o aplicarles alcohol luego de tocar cualquier superficie en lugares públicos y al volver a casa, todas ellas vigentes y obligatorias.